Er liggen mogelijk meer aanvalsvrije dagen in het verschiet
Het EMERALD-onderzoek evalueert een mogelijke nieuwe behandeling om aanvallen veroorzaakt door ontwikkelings- en epileptische encefalopathieën (Development and Epileptic Encephalopathies - DEE) te verminderen.
Over het EMERALD-onderzoek
Doel
Begrijpen hoe veilig en effectief relutrigine is bij het verminderen van aanvallen
Duur
Tot 24 weken in het initiële onderzoek, met de mogelijkheid om 32 weken langer behandeld te blijven in een open-label-verlenging
Thuis
Verenigde Staten, Zuid-Amerika, Europa, Australië
Kies tussen thuis, in de kliniek of gecombineerde deelname
Over Relutrigine
Relutrigine is een onderzoeksgeneesmiddel dat oraal kan worden ingenomen of via een G/J-sonde kan worden toegediend. Relutrigine is ontworpen om de natriumstroom in hersencellen te reguleren door overactieve natriumkanalen aan te pakken die aanvallen veroorzaken; daarom biedt het mogelijk een betere controle over aanvallen met minder bijwerkingen. Relutrigine is ontworpen om de effecten tegen overactieve natriumkanalen, die vermoedelijk aanvalsactiviteit veroorzaken, te maximaliseren, terwijl de blokkering van normale activiteit die nodig is voor een gezonde hersenfunctie geminimaliseerd wordt.
Uw kan mogelijk deelnemen als u
-
2 tot 65 jaar oud bent - De diagnose DEE heeft gekregen, veroorzaakt door een genetische mutatie en/of syndroomdiagnose
- Ten minste 8 motorische aanvallen (aanvallen waarbij beweging betrokken is) heeft gehad in de 4 weken voorafgaand aan de screening
Waarom deelnemen?
- De flexibiliteit om thuis deel te nemen, in een kliniek op een onderzoekslocatie, of een combinatie van beide
- Als uw gezin ervoor kiest om de onderzoeksbezoeken in de kliniek bij te wonen, worden alle reis-, verblijf- en maaltijdkosten en alle andere kosten in verband met deelname aan het onderzoek betaald door de sponsor.
- Alle deelnemers krijgen relutrigine op een bepaald moment tijdens het onderzoek
- Optie om relutrigine nog 32 weken te blijven gebruiken nadat het eerste onderzoek is voltooid
- Uw dierbare kan mogelijk relutrigine blijven gebruiken na beëindiging van deelname aan het onderzoek door middel van een programma voor uitgebreide toegang als hij/zij duidelijke voordelen liet zien ten opzichte van eerdere therapeutische behandelingen.
