

ייתכן שעוד נראה ימים ללא התקפים
מחקר EMERALD מעריך טיפול חדש פוטנציאלי להפחתת התקפים הנגרמים על ידי אנצפלופתיות התפתחותיות Tואפילפטיות (DEE).
EMERALD אודות מחקר

מטרה
להבין עד כמה רלוטריגין בטוח ויעיל בהפחתת התקפים

משך
עד 24 שבועות במחקר הראשוני, עם אפשרות להמשיך בטיפול למשך 32 שבועות נוספים במסגרת מחקר הארכה פתוח

בבית
ארצות הברית, דרום אמריקה, אירופה, אוסטרליה
ניתן לבחור בין בבית, במרפאה או השתתפות משולבת

אודות רלוטריגין
רלוטריגין היא תרופה ניסיונית אותה ניתן ליטול באופן פומי או באמצעות צינור G/J. רלוטריגין נועדה לווסת את זרימת הנתרן בתאי המוח על ידי טיפול בערוצי נתרן פעילים במיוחד הגורמים להתקפים; לכן, באופן פוטנציאלי היא מציעה שליטה טובה יותר עם פחות תופעות לוואי. רלוטריגין עוצבה על מנת למקסם את ההשפעות נגד ערוצי נתרן בעלי פעילות יתר שגורמות לפעילות התקפים תוך מזעור חסימת הפעילות הרגילה הדרושה לתפקוד מוח בריא.

אתם יכולים להשתתף אם אתם
-
נמצאים בגילאים בין שנתיים עד 65 שנים
-
קיבלתם אבחנה של אנצפלופתיות התפתחותיות ואפילפטיות הנגרמות על ידי מוטציה גנטית ו/או תסמונת
-
בעלי לפחות 4 התקפים מוטוריים (התקפים הכרוכים בתנועה) ב-4 השבועות שלפני הסינון
מדוע להשתתף?
-
הגמישות להשתתף בבית, במרפאה באתר מחקר, או שילוב של שניהם
-
אם משפחתכם בוחרת להשתתף בביקורי מחקר במרפאה, כל ההוצאות עבור נסיעות, לינה, ארוחות וכל העלויות האחרות הקשורות להשתתפות במחקר תשולמנה על ידי היזם
-
כל המשתתפים יקבלו את הרלוטריגין בשלב מסוים במהלך המחקר
-
אפשרות להמשיך ליטול רלוטריגין למשך 32 שבועות נוספים לאחר השלמת המחקר הראשוני
-
ייתכן שהקרובים אליכם יוכלו להמשיך ליטול רלוטריגין לאחר השלמת ההשתתפות בניסוי באמצעות תוכנית גישה מורחבת אם הוא/היא הציג/ה יתרונות ברורים מעבר לטיפולים קודמים
