Plus de jours sans crises à l’horizon
L’étude clinique EMERALD évalue un nouveau traitement potentiel pour réduire les crises causées par les encéphalopathies épileptiques et développementales (EED).
L’étude clinique EMERALD en bref
Objectif
Comprendre l’innocuité et l’efficacité de la relutrigine dans la réduction des crises
Durée
Jusqu’à 24 semaines dans l’étude initiale, avec la possibilité de poursuivre le traitement pendant 32 semaines supplémentaires dans le cadre d’une extension ouverte
À domicile
États-Unis, Amérique du Sud, Europe, Australie
Choisissez entre une participation à domicile, en clinique ou les deux.
À propos de la relutrigine
La relutrigine est un médicament expérimental qui peut être pris par voie orale ou administré par un tube G/J. La relutrigine est conçue pour réguler le flux de sodium dans les cellules cérébrales. Elle cible les canaux sodiques hyperactifs à l’origine des crises d’épilepsie, ce qui pourrait permettre un meilleur contrôle des crises avec moins d’effets secondaires. La relutrigine a été conçue pour maximiser ses effets sur les canaux sodiques hyperactifs qui seraient responsables des crises d’épilepsie, tout en réduisant au minimum le blocage de l’activité normale nécessaire au bon fonctionnement du cerveau.
Vous pouvez participer si vous
-
Avez entre 2 et 65 ans - Avez reçu un diagnostic d’EED causé par une mutation génétique et/ou le diagnostic d’un syndrome
- Avez fait au moins 4 crises motrices (crises impliquant des mouvements) au cours des 4 semaines précédant le dépistage
Pourquoi participer ?
- Possibilité de participer à domicile, en clinique sur un site d’étude, ou une combinaison des deux
- Si votre famille choisit d’assister aux visites de l’étude en clinique, tous les frais de déplacement, d’hébergement, de repas et tous les autres frais liés à la participation à l’étude seront pris en charge par le promoteur
- Tous les participants recevront de la relutrigine à un moment ou à un autre de l’étude
- Possibilité de continuer à prendre de la relutrigine pendant 32 semaines supplémentaires après la fin de l’étude initiale
- Votre proche pourra peut-être continuer à prendre de la relutrigine après la fin de l’étude dans le cadre d’un programme d’accès élargi s’il ou elle a montré des bénéfices évidents par rapport aux traitements thérapeutiques précédents
