

Más días sin crisis en el horizonte
El estudio EMERALD está evaluando un tratamiento potencial nuevo para reducir las crisis provocadas por las encefalopatías epilépticas y del desarrollo (EED).
Acerca del estudio EMERALD

Propósito
Estudiar la seguridad y eficacia de la relutrigine para reducir las crisis

Duración
Hasta 24 semanas en el estudio inicial, con la posibilidad de continuar con el tratamiento 32 semanas más en un estudio de extensión abierto

Desde casa
Estados Unidos, América del Sur, Europa, Australia
Posibilidad de elegir entre la participación desde casa, en la clínica o mixta

Acerca de relutrigine
Relutrigine es un medicamento en fase de investigación que se puede administrar por vía oral o mediante una sonda gastroyeyunal (G/J). Está concebido para regular el flujo de sodio en las células cerebrales, actuando sobre los canales de sodio excesivamente activos que provocan las crisis; por tanto, podría mejorar el control de las crisis con menos efectos secundarios. Relutrigine se ha diseñado para maximizar sus efectos contra los canales de sodio sobreactivos que se cree que son la causa de la actividad convulsiva y, al mismo tiempo, minimizar el bloqueo de la actividad normal necesaria para una función cerebral saludable.

Podrá participar si
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Tiene más de 2 y menos de 65 años.
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Ha recibido un diagnóstico de EED por mutación genética o síndrome relacionado.
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Experimenta al menos 8 crisis convulsivas motoras (crisis en las que intervenga el movimiento) en las 4 semanas previas a la selección.
¿Por qué participar?
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Flexibilidad para participar desde casa, en la clínica o una combinación de ambas posibilidades
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Si su familia opta por acudir a las visitas del estudio de forma ambulatoria, todos los gastos de desplazamiento, alojamiento, dietas y cualquier otro gasto derivado de la participación en el estudio correrán por cuenta del promotor
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Todos los participantes recibirán relutrigine en algún momento durante el estudio
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Opción de seguir tomando relutrigine durante 32 semanas más tras completar el estudio inicial
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Su ser querido podría continuar el tratamiento con relutrigine después de finalizar el ensayo a través de un programa de acceso ampliado si este ha presentado beneficios claros más allá de los tratamientos previos
