Es posible tener días sin convulsiones en el futuro
En el estudio EMERALD, se está evaluando un nuevo posible tratamiento para reducir las convulsiones causadas por las encefalopatías epilépticas y del desarrollo (EED).
Información sobre el estudio EMERALD
Objetivo
Comprender qué tan segura y eficaz es la relutrigina para reducir las convulsiones.
Duración
Hasta 24 semanas en el estudio inicial, con la posibilidad de continuar el tratamiento en la extensión abierta de 32 semanas.
En casa
Estados Unidos, América del Sur, Europa, Australia
Elija participar desde su casa, en la clínica o ambas.
Información sobre la relutrigina
La relutrigina es un medicamento en investigación que se puede tomar por vía oral o que se puede administrar por sonda de gastrostomía o por sonda yeyunal. Está diseñada para regular el flujo de sodio en las células cerebrales al actuar sobre los canales de sodio hiperactivos que provocan las convulsiones; por lo tanto, ofrece un mejor control de las convulsiones con menos efectos secundarios. La relutrigina se diseñó para maximizar sus efectos contra los canales de sodio hiperactivos que se cree que causan la actividad convulsiva, al mismo tiempo que minimiza el bloqueo de la actividad normal necesaria para el funcionamiento saludable del cerebro.
Puede participar si cumple con los siguientes requisitos
-
Tiene de 2 a 65 años. - Le diagnosticaron una EED causada por una mutación genética y/o un síndrome.
- Tuvo, al menos, 4 convulsiones motoras (convulsiones que implican movimiento) en las 4 semanas anteriores a la selección.
¿Por qué debería participar?
- Tiene la oportunidad de elegir participar desde su casa, de forma presencial en el centro del estudio o ambas.
- Si su familia elige asistir a las visitas del estudio en el centro, el patrocinador cubrirá todos los costos de traslado, alojamiento, comida y cualquier otro costo relacionado con la participación en el estudio.
- Todos los participantes recibirán la relutrigina en el algún momento durante el estudio.
- Existe la opción de seguir recibiendo la relutrigina durante 32 semanas más después de haber completado el estudio inicial.
- Si su ser querido ha mostrado beneficios claros más allá de los tratamientos terapéuticos previos, puede seguir recibiendo la relutrigina tras finalizar su participación en el ensayo, a través de un programa de acceso ampliado.
