Mais dias sem convulsões podem estar a caminho.
O estudo EMERALD está avaliando um novo potencial tratamento para reduzir convulsões causadas por Encefalopatias Epilépticas e do Desenvolvimento (EEDs).
Sobre o estudo EMERALD
Objetivo
Compreender a segurança e a eficácia de relutrigine na redução de convulsões
Duração
Até 24 semanas no estudo inicial, com a possibilidade de continuar o tratamento por mais 32 semanas em uma extensão aberta
Domiciliar
Estados Unidos, América do Sul, Europa, Austrália
Escolha entre participação domiciliar, na clínica ou combinada
Sobre Relutrigine
Relutrigine é um medicamento experimental que pode ser tomado por via oral ou administrado por sonda G/J. Relutrigine foi desenvolvido para regular o fluxo de sódio nas células cerebrais, atuando nos canais de sódio hiperativos que causam convulsões; portanto, oferece potencialmente melhor controle das convulsões com menos efeitos colaterais. Relutrigine foi desenvolvido para maximizar seus efeitos contra os canais de sódio hiperativos, que se acredita serem causadores de atividade convulsiva, minimizando o bloqueio da atividade normal necessária para o funcionamento saudável do cérebro.
Você poderá participar se
-
tiver entre 2 e 65 anos de idade - tiver recebido um diagnóstico de EED causada por mutação genética e/ou diagnóstico de síndrome
- tiver pelo menos 4 crises motoras (convulsões que envolvem movimento) nas 4 semanas anteriores à triagem
Por que participar?
- Flexibilidade para participar em casa, na clínica em um centro de estudo ou em uma combinação dessas opções
- Se sua família optar por comparecer às consultas presenciais do estudo, todas as despesas de viagem, hospedagem, alimentação e demais custos associados à participação no estudo serão pagos pelo patrocinador
- Todos os participantes receberão relutrigine em algum momento durante o estudo
- Opção de continuar tomando relutrigine por mais 32 semanas após a conclusão do estudo inicial
- Por meio de um programa de acesso expandido, seu ente querido poderá continuar recebendo relutrigine após a conclusão da participação no estudo, caso ele/ela tenha demonstrado benefícios claros além dos tratamentos terapêuticos anteriores
